——五味苦参肠溶胶囊技术达到国际先进水平

      2019年5月7日，由北京中惠药业有限公司研发的“中药溃疡性结肠炎定位制剂——五味苦参肠溶胶囊”科技成果评价会在北京举行。

      本次评价会议由中国中医科学院西苑医院、中国医学科学院、科技部火炬中心、工信部科技司、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院医药生物技术研究所、北京中医药大学等相单位的业务领导、专家和老师组成评价委员会。

      经质询讨论，评价委员会一致认为本项目的创新点主要体现在：

      （1）该药在多年的安全有效临床经验方基础上，进行组方优化和工艺研究，研发出第一个口服治疗溃疡性结肠炎的中药结肠溶制剂；该制剂到达小肠末端结肠部位后开始释放并发挥作用，直接作用于病患局部，疗效明显，并且给药方便，临床用药顺应性强，其“中药溃疡性结肠炎定位制剂”已获得国家发明专利，具有较强的创新性。

      （2）该产品科学合理地使用了口服结肠定位技术，避免了药物对胃、小肠的刺激及长期口服带来的相关不良反应。与传统灌肠疗法相比，治疗方便、简单、无痛苦。

      据本次评价单位北京中惠药业有限公司介绍，该项目已 通过Ⅱ期及Ⅲ期临床试验。Ⅱ、Ⅲ期临床研究表明，五味苦参肠溶胶囊在治疗轻、中度溃疡性结肠炎（活动期）方面具有明显的疗效，于2015年获得新药证书和药品注册批件。目前，该单位已启动单臂、自身对照、多中心IV期临床试验（2000例），制剂产品经北京市药品检验所检测，符合国家药品标准规定。

      评价委员会认为该技术在中药复方治疗溃疡性结肠炎结肠溶制剂方面达到国际先进水平，一致同意通过科技成果评价。

      本次科技成果评价会，旨在对中药溃疡性结肠炎定位制剂——五味苦参肠溶胶囊做出客观、公正的评价，探索中药治疗溃疡性结肠炎的新途径，也为医药领域专家和制药企业创建了一个很好的沟通平台。

      会后，项目完成单位北京中惠药业有限公司表示通过此次评价会获益匪浅。他们将认真研究专家提出的建议，加快IV期临床等方面的研究工作，使更多的溃疡性结肠炎患者获益，为中医药走向国际市场贡献力量。